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2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標準，也就是說，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確了產(chǎn)品責(zé)任人將承擔(dān)更多的法律責(zé)任，EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(guī)（EC）1223/2009涉及GMP的要求。 

國際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實施ISO 22716標準。具體情況如下：美國同意考慮ISO 22716國際標準和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization，CEN)會通過的 TC 217/ISO 22716國際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 國際標準。

ISO22716認證具體要求

人員：員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累……

廠房：廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……

設(shè)備：應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……

生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……

不合格品處理：應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗證其符合性……

投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進行調(diào)查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……

ISO22716認證能給企業(yè)帶來哪些好處

1. 透過標準化管理降低公司成本

2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象

3. 國際接軌，有利外銷拓展

4. 確認買家對公司產(chǎn)品信心

5. 加強公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認知

6. 通過驗證免除未來重復(fù)查廠的需要

ISO22716認證適用哪些化妝品

按照化妝品的使用部位和使用目的分類：

1、皮膚用化妝品類

a清潔皮膚用化妝品

b美容用化妝品

c營養(yǎng)皮膚用化妝品

d藥性化妝品

2、毛發(fā)用化妝品類

a清潔毛發(fā)用化妝品

b保護毛發(fā)用化妝品

c美發(fā)用化妝品

d營養(yǎng)毛發(fā)用化妝品

3、口腔衛(wèi)生用品

a牙膏

b牙粉

c漱口水